本网讯 为了解江苏省医药行业仿制药质量一致性评价工作开展情况,2016年8月9日上午9:00,省食药监局王越副局长、南京市食药监局华文副局长、药品注册管理处王宗敏处长、孔祥森副处长等领导来我司进行调研,在新港基地研发中心二楼会议室现场召开了公司仿制药质量一致性评价工作汇报讨论会。公司王勇董事长以及各体系负责人赵立文、李放、沈菊平等参加了会议。
会议开始,研发中心首先介绍了仿制药质量一致性评价的相关法规、政策和目前的形势,同时汇报了研发中心此项工作的进度。仿制药质量一致性评价工作时间紧、任务重,为了高效率、高质量的完成任务,研发中心制定了各阶段目标和工作任务,并介绍了项目概况和基本的研究流程。
会上,结合一致性评价的具体实践,研发中心提出了若干研究中遇到的问题和挑战。对此,与会人员进行了研讨和分析,就仿制药质量一致性评价所涉及的研发、生产、质量等方面工作进行了逐项指导,帮助我司各个团队解决了一些比较棘手的问题,这必将促进我司更加顺利的完成仿制药质量一致性评价工作。王勇董事长也表示会继续加大公司在研发这方面的投入,力求将药品质量做到最好。
(新港基地综合管理部 段莹)
(省食药监局王越副局长一行来我司调研)