本网讯 2017年4月21日上午，国内知名药政专家徐禾丰老师应沈菊平副总经理邀请来我司开展“ICH-Q12”专题讲座。徐老师在质量部培训教室就《ICH-Q12：药品生命周期管理技术与药政考量》进行了系统的讲解，并现场解答了大家提出的问题。包括研发、质量、生产在内共计70余人参加了本次专题讲座。

徐老师从事药品国际注册认证工作20余年，在欧、美药政法规、GMP实践、实验室管控、验证、风险分析等领域均有很深的造诣及研究，曾应国家药监部门、多家省级药监部门以及国内著名企业邀请开展相关专题培训。

讲座在沈菊平副总经理的欢迎致辞后正式开始。首先，徐老师就ICH-Q12的背景及药政意义等做了概述；随后，徐老师结合自己多年的工作经验，以贴近生活的例子生动形象的讲述了ICH-Q12的基本内容，并重点讲述了既定条件与变更管理的重要性。徐老师强调强健的产品与工艺理解和一个有效的制药质量体系是企业成功的关键助推器，完善的生命周期管理和稳健的知识管理是企业不断进步的重要基石，要给予足够的重视。与平常药政法规枯燥、单调的课程不同，徐老师用幽默诙谐的话语营造了轻松愉悦的氛围，让听课学员收获知识的同时，巧妙的避免了此类讲座的枯燥和单调。

最后，徐老师给予了几点建议：企业要具备前瞻性的思维方式，积极引入世界主流监管理念，实时关注国际药政动态，主动推动研发及质量体系与国际接轨，不断完善质量体系，使企业逐步走向卓越。徐老师授课结束后，我司员工踊跃提问，徐老师耐心解答，并为提问者推荐了参考文献。

沈菊平副总经理对徐老师的精彩讲座表示衷心的感谢，指出今天的讲座对我们未来走上国际化道路具有深刻的指导意义，结合圣和未来五年战略规划中国际化战略项目，大家要把徐老师的讲座内容积极的与自身工作相结合，找出与国际化企业之间的差距，快速提升，力争从研发阶段开始到产品生命周期结束均能够与国际标准接轨。