本网讯 为提升CRA监查技能，促进临床试验工作的顺利开展，2019年3月30-31日，医学部在总部106培训室组织了为期两天、主题为《CRA实用技能和项目管理基础》的培训。本次培训由北京鼎晖思创医药研究有限公司总经理&首席稽查官高志刚和稽查经理姜成林担任主讲，医学部全体人员参加了培训。

    此次培训主题涵盖临床试验从研究中心的选择、开始到关闭整个运营层面的多个重点问题，内容包括中心筛选、中心启动、安全性事件管理、受试者招募和保留、常规监查、中心关闭和项目管理等。其中，中心筛选作为临床试验启动的标志性事件，其重要性不言而喻。选择合适的研究中心可以大大加快临床试验进度，节约成本，因此，培训一开始，讲师就对中心筛选需关注的要点进行了解析。

    受试者的招募也是临床试验不得不直面的难题，这个版块的授课采用分组讨论的形式，每个小组各自认领一个影响入组的主要因素，就主要因素展开讨论与拓展，大家结合实际工作中的情况提出了自己的见解，也在相互的探讨过程中萌生新的思考。这一过程既拓宽了解决入组困难这一难题的思路，又开拓了规避入组难这一风险的视野。

    培训过程中还对知情同意书签署的合规性、不良事件的记录等问题进行了热烈的讨论，并对项目管理涉及的流程进行了梳理。此外，众多同事就日常工作中遇到的难题和困惑与讲师进行了充分的探讨。

    此次培训的亮点在于设置了众多的讨论环节，在相互问答的过程中促进了信息的高效传递，方便参训者快速有效的审视自身的不足，从而在实际的临床试验中少走弯路。作为临床试验的推动者，医学部全体同事在今后的工作中将不断学习，高效率高质量的完成各项临床试验工作。（医学部 晏小梅）