根据《省科技厅关于2019年度江苏省科学技术奖提名工作的通知》（苏科成发〔2019〕88号）及江苏省药物研究与开发协会《关于2019年度江苏省科学技术奖提名工作的通知》（苏药协发〔2019〕7号）文件精神要求， 为确保报奖材料真实可信，现对我司申报2019年度江苏省科学技术奖的科技成果相关情况进行公示。
自本公示之日起7日内，任何个人或单位对项目及项目完成人、完成单位持有异议的，请以书面形式实名向我单位反映，并提供必要的证据材料，以便于核实查证。提出异议的个人或单位须在书面材料上签名或盖章，并提供有效联系方式。凡匿名、冒名和超出时限的异议不予回应。
联系人：张文萍
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2019年05月13日
项目名称：抗肿瘤中药消癌平注射液质量研究与临床应用
拟提名奖种：江苏省科学技术奖
完成单位：新葡萄娱乐场大厅下载[亚洲]全站最新版V3.1.7
完成人：王勇 李迩娜 王志强 赵立文 沈菊平
项目名称：抗肿瘤中药消癌平注射液质量研究与临床应用
主要完成人：王勇 李迩娜 王志强 赵立文 沈菊平
完成单位：新葡萄娱乐场大厅下载[亚洲]全站最新版V3.1.7
项目及成果简介
项目是从单味道地药材“通关藤”的有效部位“茎”中提取有效成分后，再精制而成的抗肿瘤药品，其与紫杉醇均为天然植物提取物，同样具有阻滞肿瘤细胞周期、抑制肿瘤细胞生长、促进肿瘤细胞凋亡、抑制肿瘤血管生成作用，且均可调节免疫细胞。其主要有效成分为C21 甾体苷，C21 甾体苷与紫杉醇类二萜生物碱都是国际公认的具有直接杀灭肿瘤细胞作用、增强放化疗疗效、减轻放化疗毒副作用的一组具有化疗功效的化合物。研究发现项目消癌平和紫杉醇类似具有逆转肿瘤多药耐药，改善肿瘤炎症微环境等作用。
1.采用生物筛选手段并结合现代先进的中药研究技术，选出最优药材产地，从源头控制药材质量。
2.通过有效组分最佳配比范围研究，确立了总甾体、总酚酸和总糖三种主要组分的合理配伍范围。
3.通关藤药材及消癌平注射液物质基础研究：
通过研究明确了物质基础，主要成分为三类，分别为甾体、酚酸和糖类。
建立了通关藤药材及其注射液中三类成分（甾体、酚酸和糖）的指纹图谱，并形成了科学、合理、先进的质量评价技术链，建立了从原料药材、提取物、中间体、成品全程质量控制体系。
进一步明确了消癌平注射液有效成分与不良反应物质基础，建立了三类组分的指纹图谱。
建立了药材-成品全程质量控制体系，确定消癌平注射液中三类成分（甾体、酚酸和多糖）的配伍比例最优范围。从而建立起适合我国国情的现代抗肿瘤中药注射剂的质量和安全监控关键技术链，实现从原料药材、中间体到成品的质量控制体系全面的、科学的升级；建立原材料、中间体及制剂的三维动态质控体系，提升了药品质量标准。
4.建立产品安全性指标的全面质控系统，项目借鉴国际标准，建立可靠的全程质控体系，优化生产工艺。提高产品的成品率以及成品质量均一性。
5.临床应用研究
通过调控CYP450酶抑制吉非替尼代谢的作用及机理研究，推测消癌平注射液可能是通过抑制信号通路ERK 的激活从而下调周期相关蛋白的表达。
对非小细胞肺癌的抑制作用及机理研究, 消癌平和吉非替尼联合用药对NCI-H460 细胞具有明显促凋亡作用，但对NCI-1975的促凋亡作用较弱。
对H1975细胞LC3- Ⅱ表达的影响，提示消癌平注射液能促进细胞中LC3-Ⅱ 的表达，抑制Atg-7的表达 ，能够调节非小细胞肺癌细胞自噬的功能。
6.共授权国家发明专利5项：
王勇；李迩娜；钱金叶；钦松；沈振涛；张仓,通关藤药材及制剂指纹图谱的建立方法和应用,CN 102654484 B，授权时间，2014-11-05；
王勇；李迩娜；钱金叶；钦松；沈振涛；张仓，通关藤药材及制剂指纹图谱的建立方法及应用，CN 103792308 B，2015-07-08；
王勇；李迩娜；钱金叶；钦松；沈振涛；张仓，通关藤注射液甾体皂苷类指纹图谱的建立方法及应用，CN 103884793 B，2015-08-19；
王勇；李迩娜；钱金叶；钦松；沈振涛；张仓，通关藤药材及制剂指纹图谱的建立方法及应用，CN 104391065 B ，2016-03-30；
张仓；李玲，一种从通关藤中提取的静脉给药制剂，CN 100434088 B，2008-11-19。
7.推广应用情况：项目的实施，推动了企业GAP抚育基地、试验基地、中试线、生产线等研究与产业化建设工作，保证了通关藤原药材为道地药材，药材质量得到了保障。获得了良好的经济和社会效益，2015-2018年累计销售收入近30亿元，利润总额近5亿元，上缴税收近6亿元，同时对提升区域内的中医药发展和服务水平，推动地方经济增长和发展模式转型升级有着积极作用。