本网讯 2019年6月21日上午,由新葡萄娱乐场大厅下载[亚洲]全站最新版V3.1.7(以下简称“圣和药业”)主办的“SH1573胶囊在IDH2突变的复发或难治性急性髓性白血病患者中的安全性、药代动力学和有效性的多中心I/II期临床研究”临床方案讨论会在圣和药业麒麟总部隆重召开,这标志着SH1573胶囊正式迈入临床研究阶段。上海交通大学医学院附属瑞金医院陈赛娟院士、上海交通大学医学院附属瑞金医院李军民教授以及其他来自全国各知名医院的多位专家出席了此次讨论会。
SH1573胶囊是圣和药业独立研发、具有自主产权的异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂,属化药1类新药,主要适应症为IDH2突变的急性髓系白血病(AML)。目前国内IDH2基因突变的AML患者缺少合适的治疗方案,SH1573胶囊的研发有望填补国内的治疗空白,为广大AML患者带来福音。本临床试验邀请上海交通大学医学院附属瑞金医院作为牵头单位,陈赛娟院士作为科学顾问,李军民教授作为全国主要研究者。
本次会议由圣和药业副总经理兼研究院院长赵立文博士主持,来自上海交通大学医学院附属瑞金医院、福建医科大学附属协和医院、新桥医院、南方医科大学南方医院、北京协和医院等医院和中国药科大学的多名临床研究教授和定量药理学家,就SH1573胶囊临床研究方案进行了深入探讨。
(王勇董事长介绍公司历程)
首先,王勇董事长向与会各位专家简要介绍了公司的发展历程及圣和药业的研发管线布局。王董表示,目前圣和药业已有6个新靶点的创新药分别在I、II、III期临床研究,今年开始每年还会再有2个左右的创新药进入临床研究,明年底开始、最晚后年,每年就会有1个以上的创新药上市。这些,都充分表明了圣和致力于新药研发的决心和信心。
(陈赛娟院士报告)
陈赛娟院士就IDH2靶点的研究进展做了详细的报告,介绍了国外最新的研究结果和经验。
(李军民教授主持讨论)
随后,圣和药业研究团队向与会专家详细介绍了研究方案,包括项目的研究背景,试验设计,入排标准及试验流程等,并就存在的问题和专家们进行了充分沟通。在李军民教授的主持下,各位专家进行了积极的讨论、提问并形成统一意见,全面完善了项目I/II期临床试验方案设计的科学性和合理性。
(各位临床专家参与讨论)
(临床药理学家参与讨论)
此次方案讨论会的顺利召开,对SH1573胶囊的开发和研究战略有着重要的指导意义,也表明了圣和药业又一重要自研创新药产品推上临床阶段。
在刚刚落幕的“2019中国医药健康产业发展大会暨第四届中国医药研发?创新峰会”上,圣和同时入围最受瞩目的《2019中国药品研发综合实力排行榜TOP100》和《2019中国化药研发实力排行榜TOP100》两个榜单,分别位列第58名和第24名,这是对圣和研发实力的充分肯定。未来,圣和药业将始终坚持“让更多的人享受健康的快乐”使命初心,坚守“专心做技术,一心做好药”的工匠精神,研发更多更安全、更有效的药物造福于更多患者,为人类健康贡献更多力量。
(与会人员合影)