2019年9月27日,首都北京,金秋时节,圣和药业组织召开了和乐布韦(SH229)片II/III期临床试验期中分析会。本次期中分析会聘请了北京清华长庚医院魏来教授、北京协和医院江骥教授和中日友好医院孙瑞华教授共同担任本研究独立数据监查委员会(IDMC)委员,各位委员及组长单位主要研究者吉林大学第一医院牛俊奇教授等专家、申办方圣和药业董事长王勇博士、副总经理兼研究院院长赵立文博士等出席了本次会议。
(吉林大学第一医院牛俊奇教授)
(北京清华长庚医院魏来教授)
当日,期中分析会在魏来教授和牛俊奇教授的致辞中拉开帷幕。会议首先讨论了独立数据监查委员会(IDMC)章程;随后,圣和药业医学部副总监张先博士汇报了和乐布韦(SH229)片II/III期临床试验的期中安全性及有效性数据,与会专家对数据进行了全面、深入的分析。同时,各位专家纷纷建言献策、给出专业意见,并一致建议本项目尽快进入III期临床研究,期待和乐布韦(SH229)片能早日进入市场造福患者。此次会议为和乐布韦(SH229)片II/III期临床试验的进一步推进奠定了良好的基础。
(北京协和医院江骥教授)
(中日友好医院孙瑞华教授)
和乐布韦(SH229)片是圣和药业集中优势力量开展科技攻关、自主研发得到的具有全球自主知识产权的1类创新药,是国内首个进入II/III期临床试验的全基因型抗丙肝核苷类NS5B抑制剂,目前已完成II期阶段的全部受试者给药及期中分析工作。相信随着和乐布韦(SH229)片临床试验的推进和上市,必定可以让更多的丙肝患者获益。
(与会专家审阅材料及讨论)
圣和药业和全体圣和人肩负着“让更多的人享受健康的快乐”的使命,长期坚持实施产品研发创新战略,研发中心是国家新药创制重大专项办批准的手性抗感染与靶向抗肿瘤创新药物孵化基地,同时也是省级工程技术研究中心和省级企业技术中心。目前公司研发已建成完善的高质量技术平台及人才队伍体系,涵盖了小分子、大分子药物新药研发领域,搭建起从新分子实体发现至临床开发全覆盖架构。
圣和药业聚焦于抗肿瘤及抗感染领域新药的研发,现已拥有一条包括30余个在研新药品种的产品管线,其中有包含和乐布韦在内的5个在研新药正在进行临床试验。赢在未来,做实现在,奋斗的圣和人,期待为人类健康做出更大贡献。
(注:圣诺迪®Sanoldi®奥磷布韦片 发明专利 专利号 ZL201410081865.5)