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圣和药业小容量注射剂、中药两车间顺利通过国家GMP认证现场检查
发布时间:2009-05-27 来源:admin

2009年5月22日至24日,国家食品药品监督管理局GMP认证中心专家组一行对我司进行了为期三天的GMP认证现场检查。
    此次检查认证的范围是公司小容量注射剂车间和中药车间。专家们严格、细致、全面地检查了我公司小容量注射剂车间和中药车间硬件设施和软件资料等方面的情况。在检查过程中专家们对生产现场操作人员及相关的部门负责人进行了询问,专家们对我公司现代化生产设备、良好的生产环境以及公司整个管理团队予以充分肯定,同时也对存在的问题提出了中肯的意见。最后专家组综合评定:南京圣和药业有限公司的人员和组织机构健全,生产厂房布局合理;生产设备和检测仪器符合要求;生产管理、物料及质量管理符合要求。小容量注射剂车间和中药车间符合药品GMP认证检查评定标准,通过GMP现场检查。
     此次我公司GMP现场检查认证的顺利通过,为我公司持续、快速发展创造了有利条件。

(专家组审核资料)

(专家组现场检查)

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