12月21日,江苏省食品药品监督管理局GMP认证专家一行莅临我公司药厂,对固体制剂进行GMP第三次认证现场验收,中药提取也同时进行第二次认证。经过三天时间的现场检查,专家认定符合GMP检查评定标准,顺利通过GMP检查。
此次认证是我公司成立以来通过的第六次GMP认证,也是片剂、胶囊剂、颗粒剂的第三次认证及中药提取第二次认证。
此次认证属于省级认证,在认证范围和级别上并不是公司历史上最大和最高,但我公司部分剂型在06年底至07年初,都将进行再一次认证,固体制剂与中药提取是这次认证中的第一个,为此公司和制药厂的领导及有关人员思想上非常重视。以肖灿鹏副总经理为组长的GMP工作领导小组,对迎检工作做了科学统筹和周密安排,制定了详细的GMP工作实施方案,并按方案监督、检查和落实,使GMP迎检工作有条不紊地进行。软硬件工作同时展开,各司其职,各负其责,定期召开GMP专门会议检查进度并及时协调和解决问题。在认证前,药厂内部进行了认真地自检,对发现的问题及时进行整改。
想要很好地实施GMP,最重要的就是全员参与、全员重视,扎扎实实地做好每一项工作。在本次认证前,领导现场检查、指导并共同参与认证准备工作,使大家深受鼓舞;涉及本次认证的相关人员齐心协力,为使本企业的GMP管理更上一层楼,付出了辛勤汗水
公司员工将在此基础上再接再厉,按照GMP规范和公司领导的要求认真做好药品生产工作,不断完善和提高GMP管理,并为迎接一月份粉针制剂的国家级GMP再次认证做好准备。