国家一类新药左奥硝唑片的研究项目获南京市科技计划项目立项
日前,南京市科学技术委员会和南京经济技术开发区经发局与南京圣和药业有限公司共同签订了南京市科技计划项目国家一类新药左奥硝唑片的研究合同,该项目正式列为市级重点科技项目。本项目由于实施基础好,技术先进,能够产生较好经济效益和社会效益,在较多候选项目中,经专家评定胜出。
左奥硝唑片为我公司独立研制开发的国家一类新药,用于厌氧菌感染及阿米巴原虫、滴虫感染的治疗药物,本公司在国内外率先通过手性定向合成技术获得,已获国家发明专利授权3项,属于创新性药物研究。本项目前期已完成了左奥硝唑片Ⅰ期、Ⅱ期临床研究,本项目期内将完成左奥硝唑片Ⅲ期临床研究,中枢毒性作用机制研究,杂质研究及质量标准完善工作,以及生产工艺的优化工作,预计2013年取得国家食品药品监督管理局的新药证书及生产批件。
该项目立项后我们将严格按照南京市科技计划项目合同书内容为指引,认真做好各项任务,切实保障该项目的顺利实施。
我公司多次承担南京市科技计划项目,均已顺利验收。再次承担该项目为本司在攻克核心关键技术、促进科技成果产业化、培养企业创新人才、增强企业自主创新能力等方面提供了强有力的支撑。
(注:优诺安®左奥硝唑片 发明专利 专利号 ZL200510068478.9、发明专利 专利号 ZL200510083517.2)