本网讯  8月17-20日，国家食品药品监督管理总局组织专家对我司小容量注射剂进行了2010版GMP现场认证和检查验收，期间，专家组对公司进行了全面的GMP认证检查。由于基础扎实、准备充分，经过专家组认真检查，本次GMP认证工作获得顺利通过，圆满收官。

在为期四天的时间里，专家组现场详细检查了仓库系统、质量控制实验室、五车间、四车间、七车间、公用工程等硬件设施，并对所有的文件、记录、台帐、档案等软件进行了逐一检查。经过认真分析后，专家组得出如下结论：该公司组织机构健全，生产厂房布局合理，净化级别符合生产工艺要求，生产设备和检测仪器能够满足生产和质量控制的需要，建立了文件、生产和质量管理体系，并能够持续改进，对厂房与设施、公用工程系统、关键生产设备、生产工艺、清洁等进行了验证，对员工进行了培训。至此，小容量注射剂成为我公司通过2010版GMP现场检查的第三个剂型。

截止至目前，公司已有冻干粉针剂、大容量注射剂和小容量注射剂三个剂型顺利通过了新版（2010版）GMP认证。根据公司今年认证工作的统一部署，2月25日，制剂分厂召开专题会议，正式宣布了《2013年GMP认证项目计划书》，确定了GMP认证工作领导小组，正式启动2013年GMP认证工作。此次认证涉及生产部、质量部、工程部、物流管理部、行政部、项目管理办公室、小容量注射剂车间、小容量注射剂（非最终灭菌）车间和中药提取车间。GMP认证准备工作繁重而琐碎，相关人员在短短的数月内不惜牺牲自己的休息时间，克服重重阻力，不断地完善工作。整体工作比原计划提前了1个月通过了认证检查。GMP认证检验的不仅是企业的生产质量管理能力，更是企业核心价值观及其现实的文化底蕴。两次GMP认证及其后期整改都促使企业生产质量管理水平得到了大力提升，企业的核心竞争力更是得以充分体现。（徐鹏  张梦媛）