本网讯 2015年4月26—28日,江苏省食品药品监督管理局认证审评中心委派4名专家对我司原料药分厂的原料药(奥硝唑)进行了GMP认证现场检查。在为期三天的时间里,专家组对奥硝唑车间、公用系统、仓库系统、质量控制实验室等硬件设施进行了详细检查,并对所有的文件、记录、台帐、档案等软件进行了逐一检查,最终专家组一致评定原料药(奥硝唑)符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及原料药附录的规定。
本次原料药(奥硝唑)的GMP认证检查,在生产技术部、设备工程部、行政部、质量管理部等各位同事的共同努力下,较原计划提前3个月完成。同时本着“快速执行”的精神,原料药分厂于末次会议结束后就召开了不符合项整改会议,对专家组提出的要求限期完成整改。
通过每一次的认证检查和企业自查,公司质量体系不断改进完善,提升了预防质量风险的能力,极大地保证了公司产品的质量。
(质量管理部 马荔)