本网讯 2018年5月,贵州省药监局及贵州省不良反应监测中心的领导来我司考察调研,调研中,圣和药物警戒体系的建立过程及未来规划给前来考察的领导留下了深刻的印象,当场约定邀请我司药物警戒管理人员择期前往贵州进行交流。
2019年5月7日,应贵州省不良反应监测中心邀请,公司原药物警戒专员徐鹏赴贵阳,参加了当天贵州省药品评价中心召开的“2019年贵州省药品上市许可持有人药物警戒和直报系统专题培训会”,并为参会的90余家药品制剂生产企业180多名药物警戒工作人员做了一场关于药物警戒体系建设的交流分享。
培训会在上午九点准时开班。本次培训是为了进一步提高贵州省药品生产企业对药物警戒工作的重视,强化国家直报系统的填报系统的认知,加强药物警戒团队的建设工作,为做好药物警戒工作奠定良好基础。开班仪式由贵州省不良反应监测中心程蓉老师主持,贵州省不良反应监测中心青磊主任出席并致辞。青磊主任向参会代表宣传了开展药物警戒工作的重要意义,督促各药品生产企业落实药品安全的主体责任,积极开展药物警戒工作。
随后,公司原药物警戒专员徐鹏以《药物警戒体系建设经验分享》为题,就如何建设药物警戒体系以及开展相关工作等内容进行了专题培训讲课。在课程讲解过程中,徐鹏理论联系实际,介绍了药物警戒的相关法规,分享了药物警戒体系建设的心得体会。其中,徐鹏着重讲解了如何运用“全面质量管理”理论,从影响产品质量的“人、机、料、法、环”五个方面建设药物警戒体系的做法,使学员们一下子就抓住了培训内容的精髓。授课过程中,大家专心听讲,认真做笔记。
培训结束后,程蓉老师对徐鹏的授课做了点评:培训内容重点强调“建立适合自身公司现状的药物警戒体系”,培训内容接地气,分析到位,具有较高的可操作性和科学性。企业代表也纷纷表示获益匪浅,回去后将结合自身企业特点,运用所学进一步优化提高本企业的药物警戒体系。
未来,圣和药业将坚持“质量是生命,信誉是基石,客户第一,持续改进”的质量方针,严格执行药品监管法律法规,切实贯彻“全面质量管理”,加强行业间企业生产管理、质量管理的经验、做法的分享和交流,为制药行业的进步和发展贡献应有的力量。
(供应链综合管理部/计划物流部 徐鹏)