一类新药左奥硝唑及

左奥硝唑氯化钠注射液上市  拟全球销售

近日(2009年9月），南京圣和药业有限公司接到国家食品药品监管局的新药证书与生产批件，该公司历时10年、投入数亿元研发的一类新药左奥硝唑及左奥硝唑氯化钠注射液被批准上市。

左奥硝唑是第三代硝基咪唑抗厌氧菌、抗原虫药物奥硝唑的左旋体。公司研发人员对手性药物奥硝唑采用定向合成技术合成得到左奥硝唑、右奥硝唑，通过药效、药理、药代等研究，发现右奥硝唑是奥硝唑产生神经毒性的罪魁祸首，开发单一的奥硝唑左旋体，临床应用会更安全。临床试验证明：左奥硝唑在抗厌氧菌感染的临床疗效与奥硝唑相当的基础上，临床总不良反应发生率显著降低，仅为奥硝唑的1/15，临床应用更安全。

目前，左奥硝唑获得国家专利局授予的化合物定向合成、制剂制备方法、检测方法、应用领域等5个方面发明专利，同时2项应用专利还申请了国际专利，这为左奥硝唑跨出国门全球销售做好了准备。 

(来源中国医药报 )